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16 8 月 2026, 周日

德BioNTech公司:4月底拟开展新冠疫苗全球临床试验

(原标题:德BioNTech公司:4月底拟开展新冠疫苗全球临床试验)

3月16日,德国生物科技公司BioNTech披露了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的最新研发进度。

针对一种名为BNT162的候选疫苗,该公司计划在获得监管批准后,从4月底起开展全球临床试验,范围包括欧洲(自德国始)、美国和中国。

德BioNTech公司:4月底拟开展新冠疫苗全球临床试验


BioNTech创始人兼首席执行官乌古尔?萨欣(Ugur Sahin)表示:“我们正与监管部门,以及包括辉瑞在内的传染病领域合作伙伴紧密合作,以快速启动试验,尽快为全球提供可用的疫苗。此外,我们也在为已感染的患者研发一款创新疗法,在接下去的几周内会透露更多信息。”

此前,外媒就披露辉瑞和BioNTech正在酝酿有关新冠疫苗的合作协议。辉瑞曾在2018年就流感疫苗向BioNTech豪掷4.25亿美元。

在3月16日发布的另一份公告中,BioNTech宣布与上海复星医药产业发展有限公司达成合作,合作内容包括BNT162在中国的临床试验及后续商业化。

根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费,拟认购BioNTech新增发行的158.0777万股普通股,认购金额约为5000万美元。

BioNTech公司创立于2008年,总部位于德国美因茨,主要为癌症患者、传染病和慢性感染患者等开发个性化免疫疗法,是mRNA疗法的主要探路者之一。该企业一度是欧洲最大的生物技术独角兽,2019年10月在达斯达克上市。

mRNA技术已成当下新冠疫苗开发的焦点。mRNA疫苗既保持了DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点,又可以避免非特异免疫抗体的缺点,免疫原性更强有效。同时,由于mRNA分子疗法的主要原理是触发机体自身产生有针对的抗体蛋白质,安全性也相对更高。此外,在快速研发和量产方面,mRNA疫苗的优势更大。

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